Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε φαρμακευτική αγωγή της AMGEN Η Amgen ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του Evolocumab, του πρώτου αναστολέα της προ πρωτεΐνης κονβερτάσης σουμπτιλισίνης κεξίνης τύπου 9 (PCSK9) που εγκρίνεται παγκοσμίως, για τη θεραπεία ασθενών με μη ελεγχόμενη χοληστερόλη που έχουν ανάγκη επιπρόσθετης εντατικής μείωσης της χαμηλής πυκνότητας λιπο πρωτεΐνης χοληστερόλης (LDL C).
To Evolocumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει την PCSK9, μία πρωτεΐνη που μειώνει την ικανότητα του ήπατος να απομακρύνει την LDL C, δηλαδή την “κακή” χοληστερόλη, από το αίμα. Η αυξημένη LDL C είναι μία παθολογική κατάσταση της χοληστερόλης ή και των λιπιδίων στο αίμα και αναγνωρίζεται ως ένας μείζων παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (CVD).