H AstraZeneca αποκάλυψε ότι τα δεδομένα πρώιμου σταδίου σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου acalabrutinib (που αποκτήθηκε με αγορά) για τη θεραπεία καρκίνων του αίματος και συμπαγών όγκων ήταν προϊόν επινόησης και πλαστογραφίας.

Η ΑΖ απέκτησε το φάρμακο, όταν αγόρασε ένα πλειοψηφικό μερίδιο στην εταιρεία ανάπτυξης Acerta Pharma, το 2015, για 4 δισεκατομμύρια δολάρια.

Επί του παρόντος, η ΑΖ διερευνά τις επιδόσεις του φαρμάκου σε περισσότερες από 25 δοκιμές που περιλαμβάνουν περισσότερους από 2.000 συμμετέχοντες. Τον Αύγουστο του 2015, η Acerta κυκλοφόρησε μια περίληψη, στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου, που περιέγραφε την αποτελεσματικότητα του acalabrutinib στη θεραπεία συμπαγών όγκων σε ποντίκια.

Η εταιρία, τον περασμένο μήνα, απέσυρε αυτό το απόσπασμα και η AstraZeneca επιβεβαίωσε ότι αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα στοιχεία που περιγράφονταν λεπτομερώς στο φύλλο οδηγιών χρήσης ήταν ψευδή, αν και η φαρμακευτική έσπευσε να επισημάνει ότι αυτό προηγήθηκε της εμπλοκής της στο φάρμακο. Ένας πρώην υπάλληλος της Acerta που ενήργησε μόνος του για να παραποιήσει ένα προκλινικό σύνολο δεδομένων που παρέχεται μέσω εξωτερικών συνεργασιών , κατηγορήθηκε για το σκάνδαλο. Δε διακυβεύεται η αποτελεσματικότητα του acalabrutinib

Επειδή ο συγκεκριμένος έλεγχος των δεδομένων ήταν ένας από τους δεκάδες ελέγχους που γίνονται και επειδή πραγματοποιήθηκε μήνες πριν από την ανάμιξη της ΑΖ στην κατασκευή του φαρμάκου, η εταιρεία θέλησε να καταστήσει σαφές ότι αυτή η αποκάλυψη δε διακυβεύει την αποτελεσματικότητα του acalabrutinib, σχολιάζοντας:

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό το μεμονωμένο περιστατικό δεν είχε καμία επίδραση στην ακεραιότητα των δεδομένων του acalabrutinib σε καμία κλινική δοκιμή και δεν τέθηκε σε κίνδυνο η υγεία κανενός ασθενούς.

DAILY PHARMANEWS 17/10/2017